Merck for den farmasøytiske industrien

På denne siden finner du veiledninger om analytiske anvendelser for farmasøytisk industri som hjelper deg med å finne riktig verktøy i et bredt spekter av teknikker.

Disse veiledningene fra Merck inneholder all relevant teknisk informasjon som er nødvendig for å utføre metoden din med suksess. Alle disse veiledningene kan enkelt lastes ned som pdf-filer.

Last ned Focus Pharma Magazine

FoU

Topp

The Fused-Core® technology behind our Ascentis® Express columns delivers maximum speed and efficiency on both UHPLC and HPLC systems. Fused-Core® particles provide a much shorter diffusion path compared to totally porous particles, minimizing peak broadening. This result in very high efficiencies, which are typically 40% higher in comparison to fully porous particles of the same size. Ascentis® Express column are available with 2, 2.7 and 5μm particles and with a very broad range of column chemistries.

Ascentis® Express columns

BIOshell™ UHPLC and HPLC columns deliver maximum speed and efficiency for the separation of biomolecules on both UHPLC and HPLC systems. The Fused-CoreR superficially porous silica particles (SPP) with pore sizes from 90 A up to 1000 A allows superior separation of glycans as well as very large proteins. In particular, a pore size of 1000 A shows very clear advantages over common 300 A pores for the separation of very large proteins in biotherapeutic drug development such as monoclonal antibodies (mAbs) or proteins with molecular weights greater than 100 kDa.

BIOshell™ columns

Analytical methods for pharmaceutical samples have to follow strong regulations. PurospherR STAR RP-18 endcapped columns are perfectly suitable for this demand and are the best choice for L1 columns listed in the USP (United States Pharmacopeia).

Purospher® STAR columns

Merck knows that only the most accurate analytical products will do. That’s why we offer the Supelco portfolio of analytical GC columns, providing you the accuracy, precision and consistency you need.

Supelco® GC columns

De nye Chromolith® WP300- kolonnene er utformet spesielt for biobruksområder. 300 A monolittiske silikagelkolonner med stor porestørrelse (WP, wide pore) lages av én enkelt kontinuerlig stav av porøs silika med høy renhet, som deretter forbindes med C18, C8 og C4. Proteinfordelene til forberedende kolonner:

  • høy grad av biogjenvinning og spesielle selektiviteter for biomolekyler
  • mulighet for separasjon i høy hastighet
  • vesentlig lengre kolonnelevetid
  • høy motstand mot kolonneblokkering
  • kostnadsbesparelser pga. høyere prøvekapasitet og kolonneholdbarhet

Se Chromolith® WP300-produktene

Kvalitetskontroll

Topp

Merck´s Secondary Pharmaceutical Standards are certified under double accreditation to ISO/IEC 17025 and ISO Guide 34 and are multi-traceable to reference standards from various Pharmacopeial organizations such as USP, PhEUR, and BP.

Pharmaceutical Secondary Standards

For your highly sensitive UHPLC-MS analyses, how can you reduce noise and additional signals to a minimum? Merck’s new high-end UHPLC-MS solvents raise the standard for low baseline noise and clean mass spectra. The new range of advanced UHPLC-MS LiChrosolv® solvents have been developed to exceed all expectations, providing rapid and reliable results in both ESI/APCI positive and negative ionization modes.

LiChrosolv® UHPLC-MS solvents

To help you obtain the highest quality analysis, Merck offers a wide range of high purity mobile phase additives for LC-MS applications. The LC-MS portfolio includes the most commonly used acids, bases and volatile salts of high purity tested for LC-MS applications.

LiChropur® additives and reagents

As the only manufacturer of analytical standards and Certified Reference Materials (CRMs) with a global presence, Merck provides the scientific community with a comprehensive portfolio and trusted brands. High quality Reference Materials are available only from organizations with a robust quality system. Double Accreditation to ISO/IEC 17025 and ISO Guide 342 represents the pinnacle of quality system achievement and allows the credible production and testing of CRMs.

Certipur® ICP standards

TraceCERT® ICHQ3D element standards

With certified pH values at both 20 °C and 25 °C, Certipur® pH buffer solutions from Supelco® analytical products meet your calibration needs. Compliance, always ensured.

Certipur® buffer solutions

EMSURE®-syrer, -salter og -løsningsmidler gir deg:

  • nøyaktighet og pålitelighet – hver gang
  • komfort og sikkerhet
  • overholdelse av regelverk (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)

De er testet for opptil 70 parametere i Mercks strenge laboratorium for kvalitetskontroll i Darmstadt i Tyskland.
Oppdag for eksempel produktspesifikasjoner for eddiksyre, Reag. Ph. Eur. analytisk reagens

1.00063.1000.

 

Spesifikasjonene omfatter over 50 parametre, langt mer enn mengden av parametere
som kreves for Ph. Eur.



Se EMSURE®-produktene

Miljø

Topp

Se Spectroquant®-spektrofotometrene

Produksjon

Topp

Merck Prepsolv® solvents are tailored to facilitate scale-up from analytical to preparative separations and are manufactured taking into account the special requirements of preparative chromatography. They are characterized by an extremely low evaporation residue (< 1 mg/l) and low water content. The solvent quality ensures optimal product yield and column protection. The extensive range of withdrawal systems ensures the solvents can always be safely and easily used without any risk of contamination.

Prepsolv® solvents

Generelt

Topp

Merck Application Notes for farmasøytiske selskaper

Kromatografi

Innvirkning av tilsetningsstoffer i mobilfasen på LC-MS-følsomhet demonstrert ved bruk av syntetiske cannabinoider

Innvirkning av tilsetningsstoffer i mobilfasen på LC-MS-følsomhet demonstrert ved bruk av syntetiske cannabinoider

HPLC-analyse av dehydroaskorbinsyre og askorbinsyre (vitamin_C) på SeQuant ZIC HILIC

HPLC-analyse av smertestillende midler på Ascentis Express

Tips og triks for HPLC - Forberedelse av mobilfase

Tips og triks for HPLC - Forberedelse av mobilfase

Metoder for identifisering, analyse og profilering av organiske urenheter for aripiprazol i henhold til USP-monografien

LC MS-analyse av sorbitol og mannitol på SeQuant ZIC HILIC

Arbeidsflyt for analyse av peptidkartlegging for adalimumab

Forberedelse av serumprøver før bestemmelse av fritt testosteron

TLC-identifikasjonstest for dekstrometorfan i henhold til monografien om silika i Den europeiske farmakopé

UHPLC-MS-analyse av N-glykaner frigjort fra humant IgG på en Supel™ karbon LC-kolonne

UHPLC-MS bottom-up analyse av trastuzumab på en BIOshell™A160 peptid C18 kolonne

Arbeidsflyt for analyse av polysorbat 80 i Erbitux® -formulering

CHROM HPLC-analyse av letrozol og dets urenheter

Bestemmelse av efedrin HCl og pseudoefedrin HCl

Bestemmelse av rutin i formuleringen av en anti-aldringskrem ved hjelp av kromolitt

Rask analyse av monoklonale antistoffer ved hjelp av silisiumdioksidmonolitter designet for bioanalyse

Miljø

SQ ultrasensitiv bestemmelse av silikat i prosess- og kjelevann clean

Karl Fisher

Vann i antibiotika

Vann i lyofilisater

Vann i acetylsalisylsyre

Mikrobiologi

Innvirkning av EN 17141 på ISO 14698-validering av MAS-100-luftprøvetakere

Studie av kaldfiltreringsevnen til mediefyllinger.

Aktiv luftprøvetaking med tryptisk soya-agar

Aktiv luftprøvetaking med tryptisk soya-agar

Måling av steriliseringseffektiviteten i autoklaven