1. Hjem
  2. Våre løsninger
  3. Produksjon
  4. Avantor væskehåndteringsløsninger
  5. Masterflex® slangepumper og væskehåndteringsløsninger
  6. Tilpassede Masterflex bioprosessenheter til engangsbruk

Tilpassede Masterflex bioprosessenheter til engangsbruk

Tilpasset dine behov

Pålitelige konfigurasjoner som oppfyller den høyeste kvaliteten i montering og sterilisering

Handle komponenter

Det som en gang var en flertrinns prosess med bestilling, sammenbygging, sterilisering og validering, tar nå bare én telefonsamtale til oss. Som en respektert leverandør av nesten alle komponenter på markedet for bio-engangsartikler, tilbyr vi det bredeste utvalget av merker for virkelig tilpassede væskehåndteringsløsninger.

Masterflex tilpassede sterile enheter til engangsbruk

  1. Validerte merker
    Vi konfigurerer, validerer og emballerer tusenvis av pålitelige merker i henhold til dine spesifikasjoner.
  2. Redusert driftsstans
    Slutt med å tømme og validere systemet ditt på nytt. Vi administrerer lagerbeholdningen din og sender enheter i henhold til din tidsplan.
  3. Forsikret kvalitet
    Våre enheter til engangsbruk er tilgjengelige gammastrålebehandlet og validert til et sterilitetssikringsnivå (SAL) på 10-6.

Det å bestille tilpassede enheter er enkelt

Vår bestillingsprosess gjør det enklere å få enheten hurtig og effektivt. Reduser papirarbeid ved å bestille bare ett tilpasset artikkelnummer. Reduser innkjøps-, mottaks- og lagerkostnadene og eliminer driftsstans på grunn av forsinkelser i produktleveranser ved å la oss administrere lagerbeholdningen og levere enhetene i henhold til din tidsplan.

1Kartlegg enheten

Vi jobber med deg for å kartlegge enheten og gjøre anbefalinger vedrørende slanger, armatur og filterkomponenter. Våre eksperter gjennomgår og bekrefter hvert trinn for å sikre at du mottar det produktet du trenger.

2Pristilbud og skjema

Du vil motta et pristilbud og en tegning med detaljene til enheten. Etter din godkjenning av designen, vil vi sende en prøve på enheten for din endelige godkjenning.

3Leveringsplan

Vi samarbeider med deg om å opprette en produksjons- og leveringsplan. Vi har mange væskehåndteringskomponenter på lager, slik som slanger, armaturer, filtre og poser, slik at de er tilgjengelige når de trengs.

Eksempler på enhetsoversikter

Forstørr +

Forstørr +

Forstørr +

Sterile komponenter

Armaturer

Slanger

Sensorer

Tilbehør

Vanlige spørsmål om Masterflex tilpassede enheter til engangsbruk

SAL 10-6, >25 kGy

Det validerte sterilitetssikringsnivået (SAL) garanterer at slangeenhetene blir konsistent sterilisert til riktig nivå for å sikre sikker operasjon hver gang. Det er ingen grunn til å bekymre seg for at en endring i enheten, emballasjen eller bearbeidingen vil ødelegge et viktig arbeid eller kontaminere produktet.

Ja, full lot-sporbarhet er sikret med hver Masterflex® bestilling for engangsbruk. Filer arkiveres både ved produksjonsanlegget og Masterflex-hovedkontor.

Et samsvarssertifikat er inkludert med hver bestilling av en Masterflex tilpasset enhet-for engangsbruk som sendes. I tillegg fylles det ut et sertifikat for gammastrålebehandling som bekrefter doser, behandlingsdato og lotnummer for hver bestilling som er gammabestrålt. Det arkiveres både ved produksjonsanlegget og Masterflex-hovedkontor.

Den største forskjellen mellom sterile enheter og gammabestrålte enheter er at gammabestrålt ikke inkluderer testing som verifiserer SAL 10-6-sertifiseringen. Det er også en høyere grad av rengjøring av komponenter før montering, og flere detaljer er registrert i enhetsdokumentasjonen for sterile enheter.

Både sterile og gammabestrålte (sterilisert/mikrobiell kontrollert) enheter er montert i et renromsmiljø av opplærte teknikere med hansker og frakk, ved bruk av lignende emballasjematerialer og metoder. Begge typer enheter er utsatt for samme mengde gammabestråling.

Nei, enheten er behandlet og eksponert for gammabestråling basert på anvisningen fra kunden og hvordan enheten vil bli brukt.

Våre ISO klasse 7 renrom (eller noen ganger kalt klasse 10 000) har også følgende berettigelsesbevis: ISO-9001, samsvarer med cGMP.

Ja, vi inviterer kunder og kandidater til å besøke våre anlegg og møte vårt produksjons- og kvalitetsteam. De er forberedt på å besvare alle spørsmål og anliggender.

Start din tilpassede enhet i dag

Våre eksperter vil hjelpe deg med å planlegge din tilpassede bioprosessenhet med merkene, komponentene og valideringen du trenger.

Kom i gang i dag