Utstyr

Cytotoksiske medikamenter er giftige kjemikalier som kan forårsake alvorlig skade på mennesker. Framstillingen av disse medikamentene skal bør derfor bare forekomme i separate rom med tydelig merking.

Disse rommene bør bare være tilgjengelige for autorisert og opplært personell iført verneklær.

Størrelsen og luftgjennomstrømningen i rommene bør være tilpasset produksjonsprosessen for å sikre sikker drift av arbeidsbenken. Sikkerhetsarbeidsbenkene må være i samsvar med de gjeldende standardforskriftene, og regelmessig vedlikehold og testing er obligatorisk. Når arbeidsbenken er i bruk, skal arbeidsatferden tilpasses. Det må for eksempel ikke være noen forstyrrelse av luftgjennomstrømningen, slik at du sikrer optimalt person- og produktvern og unngår krysskontaminasjon.

Alle de store utstyrstypene, som vogner og bord, bør ha glatte og ripefrie overflater som gjør dem lette å rengjøre og desinfisere grundig. Materiellet bør ideelt sett være i rustfritt stål. Krakker og stoler bør være i overensstemmelse med renromskvalitet.

For å kunne kontrollere partiklene overalt på produksjonsstedet må gulvene være ikke-porøse og vaskbare og tåle regelmessig desinfisering. Det er også anbefalt å bruke klebematter

Informasjon om de europeiske forskriftene og praksisstandardene for utstyr finner du i PIC/S, s. 5, 3.7, i EU GMP-retningslinjene, tillegg 1, artikkel 46–47, 56–60, QuapoS 5, artikkel 3.3.1. og 3.3.2., og i ISOPP, paragraf 13, for rengjøringsprosedyrer. I tillegg kan det gjelde lokale forskrifter som også må vurderes.