1. Hjem
  2. Våre løsninger
  3. Produksjon
  4. Avantor væskehåndteringsløsninger
  5. Masterflex® slangepumper og væskehåndteringsløsninger
  6. Masterflex ressursbibliotek
  7. Webinarer
  8. Slik øker du produktiviteten med væskesystemer til engangsbruk: Fundamentale elementer for biofarmasøytiske applikasjoner

Slik øker du produktiviteten med væskesystemer til engangsbruk: Fundamentale elementer for biofarmasøytiske applikasjoner

Vert: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Tid: 35 min presentasjon, 25 min spørsmål og svar – 1 time totalt

Oversikt

Økt tilgjengelighet av terapier for sjeldne sykdommer sammen med nye samfunnsmessige krav, slik som den aldrende populasjonen, har presset den globale biofarmasøytiske industrien til å ekspandere ved en enestående hastighet. Biofarmasøytiske produkter tilbyr høyst effektiv virkning mot sykdommer som en gang ble ansett som umulige å behandle, med færre bivirkninger og potensialet for en faktisk helberedelse.

For å oppfylle denne økende etterspørselen fra eksisterende og voksende markeder må det produseres et større mangfold av legemidler på en global skala, samtidig som økt kritisk undersøkelse fra offentligheten og lovmyndighetene må balanseres. I dag står biofarmasøytiske produksjonsanlegg overfor en risiko uten like for å skaffe komponenter for produksjon.

Hvis du er involvert i produksjon av legemidler og terapeutika, vil du anerkjenne både behovet for forbedret effektivitet og utfordringene som presenteres av lovbestemte, juridiske og logistiske begrensninger. Men nå som teknologien blir mer utviklet, er det potensiale for enklere overgang til teknologi til engangsbruk (SUT) og et økt omfang for implementering av denne.

Masterflex® har utviklet en rekke løsninger som illustrerer det fundamentale med teknologi til engangsbruk og gjøre det mulig for deltakere å foreta informerte beslutninger ved utvalg av utstyr til deres neste prosess.

I dette webinaret vil du lære hvordan du:

  • Forbedrer produksjonsevnene, reduserer driftskostnadene og forbedrer produktsikkerheten
  • Minimerer risikoer som er forbundet med rengjøringsprosedyrer
  • Velg riktig teknologi for engangsbruk for den unike prosessen

Møt presentørene

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidics
Eric spesialiserer seg på pumpe- og overføringsslanger til farmasøytisk, bioteknologisk og mikrofluidindustri. Eric har tilbrakt 15 år hos Masterflex for å utvide selskapets globale fluidikkportefølje via produktutvikling, utvidelse av produktlinje, utstyrsproduksjon, joint venture og oppkjøp.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp - Global Product Manager – Fluidics
Mike er ansvarlig for den kommersielle utviklingen av instrumenter og utstyr til engangsbruk. Nylig spilte Mike en avgjørende rolle i utvidelsen av Masterflex®-produktlinjen med Masterflex gammabestrålte prøvetakingsflasker til engangsbruk. Hans tidligere erfaring inkluderer 15 år innen produktadministrasjon av trådløs bredbåndsteknologi og 7 år innen kjernefysisk fremdrift og kraftproduksjon.

Webinar spørsmål og svar

Hva er den interne diameteren på den frie slangen?

En representant vil kontakte deg angående din gratis eske med Masterflex® Puri-Flex™ pumpeslanger.

Hvordan og med hvilke midler oppdages batchfeil typisk i kommersiell prosessering – og hvor hurtig?

Midlene som en batchfeil detekteres med, avhenger av typen feil. For eksempel er utstyrsfeil ofte mer merkbart enn krysskontaminering, da det kan føre til slangeruptur, stopp av strømmen eller andre umiddelbart synlige indikatorer. Men batchfeil som er tilknyttet krysskontaminering, kan imidlertid først oppdages etter en kvalitetsanalyse av batchen i laboratoriet, noe som kan ta tid. Begge tilfeller ville ha fordel av litt automasjon, slik som pumpeovervåkning fra MasterflexLive® eller forhåndsproduserte slangesammenstillinger for å sikre færre punkter med potensiell
kontaminering.

PendoTECH® – Er disse linjesensorer?

Ja, alle PendoTECH trykk- og temperatursensorer er linjesensorer som er beregnet for engangsbruk. De kan autoklaveres én gang, men prosedyren for autoklaverengjøring må valideres.

PendoTECH – er strømningssensoren til engangsbruk?

Strømningssensorer som presenteres i dette webinaret er Masterflex til engangsbruk, som er beregnet for engangsbruk, Levitronix ultralydsensorer som også er til engangsbruk, og Masterflex ultralydsensorer, som er ikke-invasive og gjenbrukbare uten behov for å rengjøre dem. Selv om disse enhetene er beregnet til å være til engangsbruk, er de nøyaktige og til gjentatt bruk. For anbefalinger om repeterte steriliseringer, snakk med våre applikasjonsspesialister.

PendoTECH – Har denne enheten Ethernet-tilkoblinger, og har du en SDK for å legge til koden?

Nei, PMAT og PMAT-plus-monitorene har ikke Ethernet-tilkoblinger og har ikke programvareutviklingssett for å legge til eller modifisere koden.

Tilbehørsobjektglass – Enhet analoge innganger; oppløsning og oppdateringstider?

33502-01 Masterflex ultralydkontrolleren mottar en 4-20 mA inngang fra en 33501-XX-serie ultralydstrømningssensor og gir en 4-20 mA utgang til enhver Masterflex-pumpe. Signalet er kontinuerlig analogt.

Hvilket formål tjener strømningskontrolleren hvis pumpen kan gjøre dette?

Manuell pumpekontroll oppnås ved innstilling av en o/min som har blitt kalibrert til en ønsket strømningshastighet. Over tid endres slange- og strømningsbanebetingelsene og derfor må pumpens o/min justeres for å opprettholde en konstant strømningshastighet. Normalt gjøres dette ved å periodisk kjøre en kalibrering med pumpen og systemet for å bestemme den nye pumpens o/min som skal stilles inn for å oppnå samme strømningshastighet. Med ultralydsensor-strømningskontrolleren må den ønskede strømningshastigheten legges inn via kontrollerens berøringsskjerm bare én gang. Kontrolleren vil øke hastigheten eller redusere hastigheten på pumpens o/min etter behov for å opprettholde ønsket strømningshastighet etter som systembetingelsene forandrer seg.

Hva er vurderingene for invasive kontra ikke-invasive løsninger?

Det er virkelig avhengig av dine spesifikke behov. Ikke-invasive løsninger har typisk høyere oppstartskostnader, men lavere driftskostnader enn invasive løsninger til engangsbruk. Ofte er alternativene for engangsbruk mindre sofistikerte og enklere å bruke på et nytt bruksområde. Så hvert bruksområde må evalueres ved langsiktig forventet bruk.

Hva er den beste måten å bestemme det våte materialet på?

Masterflex tilbyr et av de mest populære kjemiske kompatibilitetsdiagrammene på nettet, og vi har også applikasjonsassistanse i verdensklasse for å tilpasse løsningen din riktig. Det anbefales på det sterkeste å ringe vårt tekniske team for hjelp.

Kan ultralydsensoren brukes med opake slanger?

Ja, målemetoden er basert på lyd, som er uberørt av slangens opasitet. Sensorene vil fungere på de fleste slangetypene. Ting som må unngås ville være arbeidsflyter med luftlommer eller slanger med metallfletting.

Hva er sterilitetsalternativene for sensorer til engangsbruk?

De fleste sensorene kan autoklaveres minst én gang, men du må verifisere at den valgte sensoren tåler prosedyren for autoklaverengjøring som de bruker. PVDF er gammastabil, mens PFA ikke er det.