Optimaliser cellekulturbetingelser og maksimer produksjonen med slangepumpeteknologi
Presentører:
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics
Tid: 35 min presentasjon, 25 min spørsmål og svar: 60 min total presentasjonstid
I dette webinaret vil du lære følgende:
- Hvordan væskeskjær påvirker cellens levedyktighet og produksjonskostnad
- Hvordan pumpeteknologi kan forbedre fermenteringsutbyttet
- Hvordan automasjon integreres for å forbedre produktiviteten
Den biofarmasøytiske industrien har vært i stand til å gi avanserte terapier for sjeldne sykdommer, som en gang i tiden ble ansett som uhelbredelige, ved å utnytte genteknologi og bruke de integrerte biokjemiske mekanismene til bakterie- og pattedyrceller. I løpet av produksjonsprosessen går imidlertid disse verdifulle cellene tapt på grunn av apoptose, autofagi og mekanisk skjæring, som til slutt reduserer den endelige ytelsen.
Den biofarmasøytiske industrien har sett utrolig utvidelse i løpet av de siste årene, og med samfunnsendringer – slik som en aldrende populasjon og påvente av sofistikerte diagnostiske teknikker – fortsetter behovet for biofarmasøytiske stoffer å øke. For å møte denne økende etterspørselen må det produseres et større volum av terapeutika på en global skala. Forbedring av celleoverlevelse i løpet av arbeidsflyten kan være en effektiv måte å øke produktiviteten og ytelsen på.
Hvis du er involvert i produksjonen av biofarmasøytiske legemidler og terapeutika, vil du sannsynligvis gjenkjenne den enorme påvirkningen som cellens levedyktighet har på det endelige resultatet og hvordan økende celleoverlevelsesrater både kan forbedre effektiviteten og redusere dine totale kostnader.
Masterflex® har utviklet en rekke redskaper og løsninger for å støtte den biofarmasøytiske arbeidsflyten, noe som fører til bedre cellehelse og celleoverlevelse i løpet av produksjonsprosessen.
Presentører
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Gregg har mer enn 40 års erfaring på markedet for væskehåndteringspumper. Han har lang erfaring med applikasjoner og utvikling av sentrifugal- og fortrengningspumper. Hans 30 års erfaring inkluderer bruksområder, markedsføring og produktutvikling av Masterflex® og Ismatec® slangepumpeteknologi. Hans produktutviklingaktiviteter inkluderer lansering av de første Masterflex digitale drivenheter og de første Easy-Load®-pumpehodene.
Philip Nyren – Global Product Manager – Masterflex® & Fluid Handling
Phil har 23 års erfaring og er aktuelt leder for Masterflex® og Ismatec® slangepumpesystemer og -utstyr. Ansvarsområder og erfaring strekker seg fra produktkonsepter og -utvikling – i tett samarbeid med design- og ingeniørteam – til teknisk support og feilsøking, der det jobbes direkte med kunder.
Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike er ansvarlig for den kommersielle utviklingen av instrumenter og utstyr til engangsbruk. Nylig spilte Mike en avgjørende rolle i utvidelsen av Masterflex®-produktlinjen med Masterflex gammabestrålte prøvetakingsflasker til engangsbruk. Hans tidligere erfaring inkluderer 15 år innen produktadministrasjon av trådløs bredbåndsteknologi og 7 år innen kjernefysisk fremdrift og kraftproduksjon.
Webinar spørsmål og svar
For oppstrøms cellekulturprosess anbefales pumper med lav skjæring. Er det noen typer av slangepumper som forårsaker mindre skjæring enn sentrifugal- eller membranpumper?
Slangepumper har i seg selv lav skjæring. Den mest betydelige faktoren for reduksjon av cellelyse og skade på store molekyler er å senke hastigheten (o/min) til pumpen. Ved å ha en for stor slange – bruke en slange med større indre diameter enn det som bruksområdet kan kreve – er du i stand til å senke pumpehastigheten samtidig som du fortsatt opprettholder en rimelig strømningshastighet.
Og Masterflex® Cytoflow® pumpehoder (tilgjengelige både for L/S®- og I/P®-pumpeserien) er designet med de unike konvekse rullerne og en stor rotordiameter. Disse fungerer begge sammen for å senke hastigheten på driften og la det være et område med "sluring" der cellene kan "skyves" ut av rullerbanen før slangen er helt okkludert.
Ville du anbefale slangepumper til en langsiktig perfusjonskultur med høye krysstrømhastighter som går over 60 dager?
Ja. Bruk en TPE (termoplastisk elastomer)-slangeformulering, slik som en Masterflex PharMed® BPT eller Masterflex PharmaPure®. Vi anbefaler også bruk av en større slangestørrelse, slik at du kan kjøre pumpen ved en lavere hastighet (o/min). Slangens levetid er omvendt proporsjonal med pumpehastigheten.
Kan du kommentere gasspermeabiliteten i forhold til slangenes konstruksjonsmateriale?
Vi publiserer gasspermeabilitetsdata på vårt nettsted under spesifikasjonene for hver av våre pumpeslangeformuleringer. Generelt har TPE- og PVC-baserte formuleringer en tendens til å være mindre permeabel, mens silikoner har en tendens til å utvise høyere gasspermeabiliteter.
Kan jeg bruke Masterflex ultralydsensor og kontroller til å forbedre doseringsnøyaktigheten?
Ja, Masterflex ultralydsensorer og kontroller kan forbedre din doseringsnøyaktighet ved å introdusere et sensorelement i den faktiske mediestrømmen, i stedet for den beregnede strømmen ut av pumpen. Ultralydteknologi er ganske nøyaktig, så dette vil forbedre de fleste systemene – spesielt de uten noe sensorelement i det hele tatt. Hvis du imidlertid allerede bruker denne teknologien til å kontrollere doseringssystemet, er det kanskje ikke noen ytterligere fordel.
Vi bruker C-Flex® og silikonslanger i dag på ulike produksjonsområder. Finnes det en tilgjengelig slange som er egnet både for pumping/sveising/forsegling i slangestørrelse 10x16 mm?
Vi anbefaler vår Masterflex Puri-Flex™ formulering. Den har vist seg å være en utmerket erstatning for C-Flex i applikasjoner der forseglingsevne og sveisbarhet er nødvendig. I tillegg tilbyr Puri-Flex lengre pumpelevetid og mindre avskalling.
Jeg har allerede flere Masterflex-drivenheter. Kan MasterflexLive® funksjonalitet legges til mine eksisterende pumper?
Dessverre kan MasterflexLive ikke legges til eksisterende pumper. MasterflexLIVE kommunikasjons- og tilkoblingsevne er bygget inn i maskinvaren til pumpen og er ikke noe som kan monteres senere. Vi har mange muligheter for MasterflexLIVE-kompatible pumper på tvers av Masterflex Ismatec®, L/S® og I/P® pumpefamilier, så det er svært sannsynlig at én av disse vil oppfylle behovene til ditt spesifikke bruksområde.
Er det nødvendig med et abonnement for MasterflexLive, og hvor mye koster dette?
Du finner siste informasjon ved MasterflexLive Fjernovervåking av pumpen
Er MasterflexLive i samsvar med lovbestemmelser/samsvarskrav, f.eks. 21 CFR del 11?
Det førsteklasses abonnementsnivået som gir tilgang til driftshistorikk for pumpen, er det som hjelper deg til å oppfylle 21 CFR del 11 og samsvar med EU vedlegg 11.
Hvordan kan jeg finne ut om slangen min har sprukket og/eller om jeg har en lekkasje i den fjerne væskebanen?
For fjernvarsling anbefaler vi bruk av en MasterflexLive-kompatibel pumpe og en ekstra lekkasjedetektor. Masterflex lekkasjedetektor kan plasseres direkte under pumpehodet eller under et filter eller en annen væskebanetilkobling som kan representere en potensiell risiko. Når lekkasjedetektorsensoren detekterer en væskelekkasje, vil den umiddelbart få pumpen til å stoppe. Dette er også en av tilstandene som kan utløse en varsling via MasterflexLive-appen. Som bemerket ovenfor, kan du velge å motta disse varslingene via e-post, med tekst- eller push-meldinger.
Er det noen tilknyttede problemer med å kjøre enkelt hode kontra doble hoder?
Nei, faktisk omfatter spesielle fordeler med doble hoder følgende:
- Økt strømningshastighet – Ved å legge til kanaler og "manifolding" eller bruk av dobbelt-Y-slangesett økes strømningsområdet, du kan deretter gjøre pumpen langsommere for å forlenge slangens levetid.
- Redusert pulsering – Den unike designen til Masterflex-pumper inkluderer forskyvningsrullere i tilknyttede hoder ved stabling. Dette, i kombinasjon med et dobbel-Y-slangesett, fører til dramatisk redusert pulsering.
- Forbedret nøyaktighet – Doserings-/dispenseringsnøyaktighet er forbedret når hodene er stablet og utmatingskanalene er forent ved bruk av et dobbel-Y-slangesett. Dette er på grunn av den effektive fordoblingen av antall rullere forbundet med den reduserte pulseringen.
Spørsmål for pumping av volumer fra ulike høyder: Hvor nøyaktig er pumpekraften for å skyve væske opp over en reaktor? La oss si pumpen at står på bakken. Det ville kreves en forflytning på omtrent 10 fot for å nå porten.
Dette er et grunnleggende hydraulikkspørsmål. Vi antar at løftingen er på tømmesiden av pumpen. Grovt sett for hver 2,3 fot vertikal stigning (løft) øker du trykket med 1 psi (med en væskespesifikk gravitasjon på 1). En slangepumpe med 3 bar (45 psi-g) trykkevne kan løfte (skyve) en vertikal vannsøyle over 100 ft.
Hvordan kan jeg finne ut mer om tjenester som tilbys av Masterflex på området prosessdesign og komponentspesifikasjon/utvalg?
Den første plassen å gå til er Masterflex.com. Deretter kan du ta kontakt med vårt tekniske supportteam
Finnes det programvare for strømnings-/trykksensorer som produserer en logg av din prosess som dokumenterer endringer i strømning og trykk?
Strømnings- og trykksensorene er ikke dataloggende instrumenter på egen hånd. De kan gjennom sin tilkobling med dataloggingsutstyr forsyne data over tid. PendoTech® trykksensorer har dataloggingsprogramvare tilgjengelig som brukes i forbindelse med sensorene og PMAT-overvåkere for å forsyne data til en datamaskin. Masterflex ultralydkontroller hadde evnen til å lagre CSV-formaterte strømningsdata til et 32G datakort som gjør det mulig med overføring av data til en datamaskin.
Hvordan vet jeg hvilken størrelse strømningsmåler som passer best for meg hvis det finnes to som er innenfor mitt strømningsområde?
Det finnes flere parametere å vurdere med strømningshastighet, slik som trykk og skaleringsevne. Vi anbefaler å jobbe med bransjeeksperter / din leverandør for å finne den beste løsningen.
Trenger ultralydklemmer (sensorer) lovbestemte godkjenninger?
Nei. De kontakter ikke væskebanen, så lovbestemte godkjenninger er ikke nødvendige.
Hva er det strømningskontrolleren gjør som pumpen ikke kan oppnå på egen hånd?
Manuell pumpekontroll oppnås ved innstilling av en o/min som har blitt kalibrert til en ønsket strømningshastighet. Over tid endres slange- og strømningsbanebetingelsene og derfor må pumpens o/min justeres for å opprettholde en konstant strømningshastighet. Normalt gjøres dette ved å periodisk kjøre en kalibrering med pumpen og systemet for å bestemme den nye pumpens o/min som skal stilles inn for å oppnå samme strømningshastighet. Med ultralydsensorkontrolleren må den ønskede strømningshastigheten legges inn via kontrollerens berøringsskjerm bare én gang. Kontrolleren vil øke hastigheten eller redusere hastigheten på pumpens o/min etter behov for å opprettholde ønsket strømningshastighet etter som systembetingelsene forandrer seg.
Hva er vurderingene for invasive kontra ikke-invasive løsninger?
Ikke-invasive løsninger har typisk høyere oppstartskostnader, men lavere driftskostnader enn invasive løsninger til engangsbruk. Ofte er alternativene for engangsbruk mindre sofistikerte og enklere å bruke på et nytt bruksområde. Hvert bruksområde må evalueres ut fra forventet langsiktig bruk.