Casestudie: Tangentiell flytfiltrering (TFF) og Repligen

Oppfylle aktuelle og fremtidige biofiltreringsbehov

I biokjemi og utviklingen og produksjonen av biomolekyler er en av nøkkelteknikkene som brukes fra forskningsstadiet til produksjonsstadiet tangentiell flytfiltrering.

Tangentiell flytfiltrering (TFF), også kjent som tverrflytfiltrering, passerer en væske tangentielt over overflaten til et porøst filter eller en porøs membran. Det som er større enn porestørrelsen til membranen, blir værende i flytbanen, og det som er mindre, migrerer over membranen. Denne typen filtrering sørger for høyere utbytte og lengre filter- eller membranlevetid over direktestrømsfiltrering, som tvinger væske vinkelrett gjennom et filtreringsmedium. TFF brukes for mange ulike filtreringsapplikasjoner, inkludert følgende:

• Rensing og konsentrering av biofarmasøytiske og diagnostiske partikler
• Avsaltingsløsninger
• Brukspunkt-vannfiltrering
• Kaldsterilisering av kulturmedier
• Proteinrensing og konsentrering
• Fjerning og konsentrering av virus
• Lysat-rensing
• Gjennomspyling av bioreaktor
• Helcelle-diafiltrering

Enten det er i den minste ultrafiltreringsskalaen eller den større mikrofiltreringsskalaen - eller et sted midt i mellom - bruker mange væskebearbeidende farmasøytiske selskaper, bioteknologiselskaper og enda mindre FoU-laboratorier TFF gjennom sine prosesser.

På markedet til TFF er Repligen i Los Angeles, California, en av de ledende produsentene av komplette systemer og nye filtreringsmembranmedier. I løpet av de siste 15 årene har Repligen samarbeidet med Masterflex^® for å skaffe maskinvaren for den peristaltiske pumpen som er integrert i systemene deres.

Utfordring

De moderne TFF-systemene som for tiden produseres av Repligen kan spore sitt designopphav tilbake til 2004. Repligen, som på den tiden allerede var godt kjent for sine filtreringsprodukter, tok den kommersielle avgjørelsen med å utvikle et proprietært TFF-basert overvåkningssystem som inkorporerer pumpene. De visste også, på grunn av hvordan kundene deres ville bruke systemene, at det var essensielt å lage mye av hele væskebanen til engangsbruk og lett sterilisert. Det betydde at den beste pumpen for deres system måtte være en peristaltisk pumpe, en teknologi de ikke fremstilte selv.

Tony MacDonald, direktør for Repligen, sa: «Vi ønsket å utvikle det mest økonomiske og komplette systemet på markedet.» Målet deres var faktisk å skille seg ut fra konkurrentene ved å skape komplette systemer som inkluderte den nødvendige maskinvaren - utstyr, slanger, beslag og tilbehør. Å ha et komplett system «i kassa» gjør at kundene kan begynne å brukes det nye utstyret funksjonelt rett etter at det var installert.

«Vi visste imidlertid helt fra starten at vi ikke ønsket å være et pumpeselskap», sa MacDonald. Derfor måtte Repligen finne en pumpeprodusent som de kunne samarbeide med for å utvikle de spesialtilpassede pumpene de trengte.

Løsning

Det første selskapet som Repligen snakket med, var ikke villige til å samarbeide med dem for å lage den tilpassede pumpeløsningen de trengte. Da henvendte de seg til Masterflex og fant den leverandøren som kunne oppfylle deres behov.

«Masterflex hadde produktlinjen for å gjøre virksomheten vår vellykket», sa MacDonald. «Helt fra begynnelsen har de vært veldig villige til å justere pumpene sine så de oppfyller våre krav. Opp gjennom årene har de gjort endringer på emballasjen til pumpen, pumpens fastvare, den styrende programvaren og til og med fargene på både hodet og drivenheten. De var akkurat det vi var på utkikk etter i en leverandør, og avgjørende for vellykket utvikling og lansering av systemene som utgjør mye av produktlinjen vår i dag!»

Resultat

Med godt over et tiår med vellykket salgshistorie, har Repligen en historie med å presse grensene mot rimelig automasjon. Når vi ser fremover, ser selskapet en sterk etterspørsel etter enda mer avansert, men likevel svært tilgjengelig filtreringsbasert teknologi. Ettersom flere og flere av systemvæskebanen går mot engangsutstyr og med en økt interesse allerede uttrykt for å fortrenge størrelseseksklusjonskromatografi med TFF-teknologi for proteinseparasjon, vil morgendagens systemer sannsynligvis se annerledes ut enn de gjør i dag. Likevel er Repligen, sammen med nøkkelleverandørpartnere som Masterflex, allerede på vei mot å oppfylle de behovene når TFF-markedet utvilsomt blir større.

Hvis du er interessert i mer informasjon om TFF-systemene produsert av Repligen, kan du besøke dem på www.repligen.com eller sende en e-post til customerservice@repligen.com.

Les mer om våre tilpassede tekniske løsninger
Hvis du ønsker å lære mer om hvordan vi kan støtte din bedrift når dere utvikler deres neste system eller teknologi, så ta kontakt med oss på 1-800-MASTERFLEX eller via e-post til techinfo@masterflex.com.